Sage罕见病明星药物获得FDA快速审批承诺

剑桥大学麻省的Sage医疗保健通过IPO筹集资金了1亿350万美元，该公司一种罕有的抑郁症症用泻药却是之前赢得FDA的快速审查资格。

该部门已核准快速备案SAGE-547，该泻药是一个静脉注射剂，用做治疗顾及一个人的持续性抑郁症（SE）症状。根据Sage信息，这类病症在美国影响近15都来，而那些以此类推治疗单方面，以外用泻药招致送医，被诊断为极限耐受SE，这类病症还没有核准的医学上。

Sage的用泻药通过可调神经系统的GABAA受体以挑起抑郁症发作，早期研究显示用泻药有效率。

FDA的快速入口项目延续给治疗严重病情的用泻药，以符合医疗保健需求的前瞻性，根据该部门消息，纳入该入口的用泻药有资格赢得更多的调谐，滚动政府部门审查和加速核准。

Sage的CEO Jonas对此，FDA对于公司的激怒也是对'547'前瞻性和SE的确实的证明。

“今年初，对持续性抑郁症孤儿泻药的备案和快速核准入口备案都是SAGE-547标志性的政府部门里程碑，我们将之前与FDA紧密协力，以推进我们在顾及一个人的中枢神经系统病症方面的领先用泻药和其他入门级，”Jonas在一份通告中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage今年在华尔街取得成功亮相，该生物科学公司的股价高企大近60%，并且还赢得了3800万美元的风险投资增加和其他大量手续费注入。

除了这款领先用泻药，Sage还握有临床年前用泻药'689，用做辅助治疗SE，以及维持治疗的'217。

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总编： drugs001